ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာများအတွက် PCB စုဝေးမှုအတွက်အထူးလိုအပ်ချက်များ။

PCB စည်းဝေးပွဲအတွက်အထူးလိုအပ်ချက်များ - ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများအတွက်အထူးလိုအပ်ချက်များ - ယုံကြည်စိတ်ချရမှုနှင့်လိုက်နာမှုကိုသေချာစေရန်

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ PCB စည်းဝေးပွဲသည်ဘေးကင်းလုံခြုံမှု, တိကျသောနှင့်ရေရှည်လုပ်ဆောင်မှုကိုအာမခံရန်အတွက်တင်းကြပ်သောစံနှုန်းများကိုတောင်းဆိုထားသည်။ စားသုံးသူအီလက်ထရောနစ်နှင့်မတူသည်မှာဤကိရိယာများသည်မှားယွင်းသောပတ် 0 န်းကျင်တွင်အလုပ်လုပ်သောကြောင့်ဖြစ်သည်။ အောက်တွင်ဖော်ပြထားသောအဓိကထည့်သွင်းစဉ်းစားမှုများသည်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ PCB စည်းဝေးပွဲများကိုအခြားစက်မှုလုပ်ငန်းများမှကွဲပြားခြားနားသောလျှို့ဝှက်ထည့်သွင်းစဉ်းစားမှုများရှိသည်။

ပစ္စည်းရွေးချယ်ရေးနှင့် bioCompatibility

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ PC များမကြာခဏလူနာများသို့မဟုတ်ဇီဝဗေဒစနစ်များနှင့်တိုက်ရိုက်အပြန်အလှန်ဆက်သွယ်လေ့ရှိသည်။ ဥပမာအားဖြင့်, ထို့အပြင် Polyimide သို့မဟုတ်ကြွေထည်ကဲ့သို့သောအလွှာများသည်စံပြ fr-4 ကိုအပူချိန်မြင့်မားသောသို့မဟုတ်ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ် application များ၌အစားထိုးခြင်း,

ထုတ်လုပ်မှုအတွက်တိကျစွာနှင့် traceability

implantable Sensors သို့မဟုတ်အိတ်ဆောင်မော်နီတာများကဲ့သို့သောဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာများတွင် miniaturization လမ်းကြောင်းသည် Ultra-fine ကောင်းမွန်သောအစေးအစိတ်အပိုင်းများနှင့် micro-vias နှင့်အတူ PC များကိုလိုအပ်သည်။ စည်းဝေးပွဲလုပ်ငန်းစဉ်များသည်တိုတောင်းသောဆားကစ်များသို့မဟုတ် signal invention ကိုရှောင်ရှားရန်± 0.05 မီလီမီတာနေရာချထားမှုတိကျမှန်ကန်မှုကိုရရှိရန်လိုအပ်သည်။ အလိုအလျောက် optical စစ်ဆေးခြင်း (AOI) နှင့်ဓာတ်မှန်ဘီလူးစနစ်များသည် BGA (Ball Grid Inars) ဂဟေဆော်သောဗလံများကဲ့သို့လျှို့ဝှက်ချို့ယွင်းချက်များကိုရှာဖွေတွေ့ရှိရန်အလွန်အရေးကြီးသည်။ Traceability သည်အညီအမျှအညီအမျှမရှိမဖြစ်လိုအပ်သည်။ FDA 21 CFR အပိုင်း 820 သို့မဟုတ် EU MDR ကဲ့သို့သောစည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများကိုလိုက်နာရန်အလိုက်အဆင့်မြှင့်တင်ရန်မှတ်တမ်းတင်ရမည်။ ၎င်းတွင် states အသစ်များ, နမူနာအသုတ်အသေးစိတ်များနှင့်အော်ပရေတာအိုင်ဒီများပါ 0 င်သည်။

ပိုးသတ်ခြင်းနှင့်သဘာဝပတ်ဝန်းကျင်ခုခံ

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ PC များသည် Ethymene Oxunide (Eto) ဓာတ်ငွေ့, gamma radiation သို့မဟုတ် steam autoclaving အပါအ 0 င်ကြမ်းတမ်းသောပိုးသတ်ခြင်းနည်းလမ်းများကိုခံရပ်ရမည်။ 134 ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်တွင်ရေနွေးငွေ့ ဤဖြစ်စဉ်များသည်ဂဟေဆော်အဆစ်များ, အန္တရာယ်များကိုလျော့ပါးစေရန်ထုတ်လုပ်သူများသည်အပူချိန်မြင့်မားသောစစ်သား (ဥပမာ, sac305) နှင့်ပါ 0 င်သောပါ 0 င်မှုနှင့်ဆီလီကွန်စသည့်ပါလီမန်အမတ်များစသည့်ပါ 0 င်သောအဖုံးများအသုံးပြုသည်။ ပြန်လည်အသုံးပြုနိုင်သောကိရိယာများအတွက်သိသိသာသာစမ်းသပ်ခြင်းသည်ရေရှည်ကြာရှည်ခံမှုကိုအတည်ပြုရန်ထပ်ခါတလဲလဲပိုးသတ်ဆေးသံသရာများကိုတုပသည်။ အပူရှိန်ထိတ်လန့်ခြင်းနှင့်တုန်ခါမှုစမ်းသပ်မှုများအပါအ 0 င်ပတ်ဝန်းကျင်ထိန်းသိမ်းရေးစိတ်ဖိစီးမှုစစ်ဆေးခြင်း (ESS) အပါအ 0 င်,

စည်းမျဉ်းဥပဒေနှင့်လုံခြုံရေးစံချိန်စံညွှန်းများနှင့်လိုက်နာခြင်း

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ PC များသည်လျှပ်စစ်ဘေးကင်းလုံခြုံမှုနှင့် EMC (လျှပ်စစ်သံလိုက်လိုက်လျောညီထွေဖြစ်ခြင်း) ကိုယ်ခံစွမ်းအား (လျှပ်စစ်သံလိုက်မတူကွဲပြားမှု) အတွက် IEC 60601-1 ကဲ့သို့သောကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာစည်းမျဉ်းများကိုလိုက်နာရမည်။ ၎င်းတွင်လူနာနှင့်ချိတ်ဆက်ထားသော circuits ကိုသီးခြားခွဲထုတ်ခြင်း, ဒီဇိုင်နာများသည်ဤလိုအပ်ချက်များကိုဖြည့်ဆည်းရန်အစောင့်သဲလွန်စများ, ထို့အပြင် IPC-6012 Class 3 သို့မဟုတ် IPC-A-610 အတန်းအစားစသည့်သန့်ရှင်းရေးစံချိန်စံညွှန်းများသည်လက်ခံနိုင်ဖွယ်ချို့ယွင်းချက်ပမာဏကိုလက်ခံထားသောချွတ်ယွင်းမှုအဆင့်များသို့မဟုတ်အမှုန်များအနေဖြင့်စည်းဝေးပွဲများသို့မဟုတ်အမှုန်များဆက်လက်တည်ရှိနေစေရန်အတည်ပြုနိုင်ဖွယ်ရှိသည်။ Certification အဖွဲ့များ၏ပုံမှန်စာရင်းစစ်ဆေးခြင်းနှင့်Tüvသည်ထုတ်လုပ်မှုသက်တမ်းတစ်လျှောက်လုံးပြည့်စုံမှုကိုအားဖြည့်ပါ။

ပစ္စည်းသမာဓိစောင့်သိမှု, လိုအပ်ချက်တစ်ခုစီသည်လူနာ၏ဘေးကင်းလုံခြုံရေးနှင့်စက်စွမ်းဆောင်ရည်အတွက်စက်မှုလုပ်ငန်း၏အလျှော့မပေးသောကတိကဝတ်များကိုထင်ဟပ်စေသည်။