طبی سامان کی پی سی بی اسمبلی کے لئے خصوصی تقاضے۔

طبی آلات میں پی سی بی اسمبلی کے لئے خصوصی تقاضے: وشوسنییتا اور تعمیل کو یقینی بنانا

میڈیکل ڈیوائس پی سی بی اسمبلی حفاظت ، صحت سے متعلق اور طویل مدتی فعالیت کی ضمانت کے لئے سخت معیارات کا مطالبہ کرتی ہے۔ صارفین کے الیکٹرانکس کے برعکس ، یہ آلات ان اہم ماحول میں چلتے ہیں جہاں ناکامی کوئی آپشن نہیں ہے۔ ذیل میں کلیدی تحفظات ہیں جو میڈیکل پی سی بی اسمبلی کو دوسری صنعتوں سے مختلف کرتے ہیں۔

مادی انتخاب اور بائیوکمپیٹیبلٹی

میڈیکل پی سی بی اکثر مریضوں یا حیاتیاتی نظام کے ساتھ براہ راست تعامل کرتے ہیں ، جس میں آئی ایس او 10993 جیسے بائیوکمپیٹیبلٹی معیارات کو پورا کرنے والے مواد کی ضرورت ہوتی ہے۔ اجزاء کو جسمانی سیالوں ، نس بندی کے عمل یا کیمیائی ایجنٹوں کے سامنے آنے پر سنکنرن ، لیکچنگ ، یا انحطاط کا مقابلہ کرنا چاہئے۔ مثال کے طور پر ، وسرجن سونا یا اینگ (الیکٹرو لیس نکل وسرجن سونے) کو ہائپواللرجینک خصوصیات اور آکسیکرن کے خلاف مزاحمت کی وجہ سے HASL (گرم ہوا سولڈر لیولنگ) سے زیادہ ترجیح دی جاتی ہے۔ مزید برآں ، پولیمائڈ یا سیرامک جیسے سبسٹریٹس اعلی درجہ حرارت یا لچکدار ایپلی کیشنز میں معیاری FR-4 کی جگہ لے سکتے ہیں ، جو آٹوکلاونگ یا بار بار موڑنے کے دوران استحکام کو یقینی بناتے ہیں۔

مینوفیکچرنگ میں صحت سے متعلق اور سراغ لگانا

طبی آلات میں منیٹورائزیشن کا رجحان ، جیسے امپلانٹیبل سینسر یا پورٹیبل مانیٹر ، الٹرا فائن پچ اجزاء اور مائیکرو وی آئی ایس کے ساتھ پی سی بی کی ضرورت ہوتی ہے۔ مختصر سرکٹس یا سگنل مداخلت سے بچنے کے لئے اسمبلی کے عمل کو ± 0.05 ملی میٹر پلیسمنٹ کی درستگی حاصل کرنا ہوگی۔ بی جی اے (بال گرڈ سرنی) سولڈر جوڑوں میں ویوڈس جیسے پوشیدہ نقائص کا پتہ لگانے کے لئے خودکار آپٹیکل معائنہ (اے او آئی) اور ایکس رے سسٹم اہم ہیں۔ ٹریس ایبلٹی بھی اتنی ہی اہم ہے: ہر جزو اور اسمبلی مرحلے کو ایف ڈی اے 21 سی ایف آر پارٹ 820 یا EU MDR جیسے قواعد و ضوابط کی تعمیل کرنے کے لئے دستاویزی ہونا ضروری ہے۔ اس میں لاٹ نمبرز ، سولڈر بیچ کی تفصیلات ، اور آپریٹر آئی ڈی شامل ہیں ، اگر معاملات پیدا ہوتے ہیں تو تیزی سے یاد آتی ہے یا جڑ کی وجہ سے تجزیہ کرنا۔

نس بندی اور ماحولیاتی مزاحمت

میڈیکل پی سی بی کو سخت نس بندی کے طریقوں کو برداشت کرنا چاہئے ، جس میں ایتھیلین آکسائڈ (ای ٹی او) گیس ، گاما تابکاری ، یا 134 ° C پر بھاپ آٹوکلیوینگ شامل ہیں۔ یہ عمل سولڈر جوڑوں ، ڈیلیمینیٹ پرتوں ، یا ایم ای ایم ایس سینسر جیسے حساس اجزاء کو نقصان پہنچا سکتے ہیں۔ خطرات کو کم کرنے کے لئے ، مینوفیکچررز اعلی درجہ حرارت والے سولٹرز (جیسے ، SAC305) اور پیریلین یا سلیکون جیسے کنفرمل ملعمع کاری کا استعمال کرتے ہیں ، جو نمی اور کیمیائی مادوں کے خلاف رکاوٹ فراہم کرتے ہیں۔ دوبارہ استعمال کے قابل آلات کے ل long ، سائیکلک ٹیسٹنگ طویل مدتی استحکام کی توثیق کرنے کے لئے بار بار نس بندی کے چکروں کی نقالی کرتی ہے۔ ماحولیاتی تناؤ کی اسکریننگ (ESS) ، بشمول تھرمل جھٹکا اور کمپن ٹیسٹ ، مزید حقیقی دنیا کے حالات میں قابل اعتماد کو یقینی بناتا ہے۔

ریگولیٹری اور حفاظت کے معیارات کی تعمیل

میڈیکل پی سی بی کو بجلی کی حفاظت اور ای ایم سی (برقی مقناطیسی مطابقت) استثنیٰ کے لئے آئی ای سی 60601-1 جیسے عالمی قواعد و ضوابط پر عمل کرنا ہوگا۔ اس میں مریضوں سے منسلک سرکٹس کو الگ تھلگ کرنا ، رساو کے دھاروں کو محدود کرنا ، اور برقی مقناطیسی مداخلت کو دبانا شامل ہے جو قریبی سامان میں خلل ڈال سکتا ہے۔ ڈیزائنرز اکثر ان ضروریات کو پورا کرنے کے لئے گارڈ کے نشانات ، تفریق سگنلنگ ، اور فیرائٹ موتیوں کو شامل کرتے ہیں۔ مزید برآں ، صفائی ستھرائی کے معیارات جیسے IPC-6012 کلاس 3 یا IPC-A-610 کلاس 3 قابل قبول عیب کی سطح کو حکم دیتے ہیں ، اس بات کو یقینی بناتے ہیں کہ اسمبلی کے بعد کوئی قابل عمل اوشیشوں یا ذرات باقی رہ جائیں۔ UL یا Tüv جیسے سرٹیفیکیشن باڈیز کے ذریعہ باقاعدہ آڈٹ پورے پروڈکشن لائف سائیکل میں تعمیل کو تقویت بخشتا ہے۔

مادی سالمیت ، مینوفیکچرنگ صحت سے متعلق ، ماحولیاتی لچک ، اور ریگولیٹری عمل کو ترجیح دیتے ہوئے ، میڈیکل پی سی بی اسمبلی زندگی بچانے والی ٹکنالوجیوں کے لئے ضروری وشوسنییتا کو حاصل کرتی ہے۔ ہر ضرورت مریضوں کی حفاظت اور آلہ کی کارکردگی سے صنعت کی غیر سمجھوتہ وابستگی کی عکاسی کرتی ہے۔