மருத்துவ உபகரணங்களின் பிசிபி சட்டசபைக்கான சிறப்பு தேவைகள்

பி.சி.பி (அச்சிடப்பட்ட சர்க்யூட் போர்டு) மருத்துவ உபகரணங்களின் சட்டசபை முக்கியமாக பின்வரும் அம்சங்களில் பிரதிபலிக்கிறது:

முதலில், அதிக நம்பகத்தன்மை மற்றும் நிலைத்தன்மை

நீண்டகால நிலையான செயல்பாடு: மருத்துவ உபகரணங்கள் நீண்ட காலமாக நிலையானதாக இயங்க வேண்டும், எனவே பி.சி.பி மற்றும் அதன் கூடியிருந்த கூறுகள் ஏதேனும் தோல்வி அல்லது தோல்வியைத் தவிர்க்க தீவிர உயர் நம்பகத்தன்மையைக் கொண்டிருக்க வேண்டும்.

பணிநீக்க வடிவமைப்பு: முக்கியமான சமிக்ஞை பாதைகள் மற்றும் மின்சாரம் வழங்கல் வரிகளுக்கு, பணிநீக்க வடிவமைப்பு வழக்கமாக ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்டு, பிரதான தொகுதி தோல்வியடையும் போது, ​​சாதனத்தின் இயல்பான செயல்பாட்டை உறுதிப்படுத்த காப்புப்பிரதி உடனடியாக பயன்பாட்டுக்கு வர முடியும் என்பதை உறுதிப்படுத்த காப்புப்பிரதி அமைக்கப்படுகிறது.

கடுமையான சோதனை: பிசிபி சட்டசபை முடிந்ததும், ஐ.சி.டி (ஆன்லைன் சோதனை), எஃப்.சி.டி (செயல்பாட்டு சோதனை) மற்றும் வயதான சோதனை போன்ற கடுமையான சோதனை ஒவ்வொரு கூறுகளும் சாதாரணமாக செயல்பட முடியும் என்பதை உறுதிப்படுத்த வேண்டும் மற்றும் சாதனங்களின் ஒட்டுமொத்த செயல்திறன் நிலையானது மற்றும் நம்பகமானது.

இரண்டாவதாக, விதிமுறைகள் மற்றும் தரங்களுக்கு இணங்க

மருத்துவத் தொழில் தரநிலைகள்: தர மேலாண்மை அமைப்புக்கு இணங்குவதை உறுதி செய்ய மருத்துவ சாதனம் பிசிபி சட்டசபை ஐஎஸ்ஓ 13485 மருத்துவ சாதன தர மேலாண்மை அமைப்பு சான்றிதழ் போன்ற தொடர்புடைய மருத்துவத் தொழில் தரங்களை பூர்த்தி செய்ய வேண்டும்.

மின்காந்த பொருந்தக்கூடிய தன்மை (ஈ.எம்.சி) தரநிலைகள்: மருத்துவ உபகரணங்கள் பணிபுரியும் போது மற்ற உபகரணங்களில் தலையிடக்கூடாது, ஆனால் வெளிப்புற மின்காந்த குறுக்கீட்டை எதிர்க்க வேண்டும். எனவே, பிசிபி சட்டசபை YY 9706.102 போன்ற தொடர்புடைய EMC தரங்களுக்கு இணங்க வேண்டும்.

மின் பாதுகாப்பு தரநிலைகள்: நோயாளிகள் மற்றும் ஆபரேட்டர்களுக்கு முழுமையான பாதுகாப்பை உறுதி செய்யும் அதே நேரத்தில் மின் குறுக்கீட்டின் பல்வேறு ஆதாரங்கள் நிறைந்த சூழலில் மருத்துவ உபகரணங்கள் அமைந்துள்ளன. எனவே, பிசிபி சட்டசபை ஜிபி 9796.1/ஐஇசி 60601-1 போன்ற மின் பாதுகாப்பு தரங்களுக்கு இணங்க வேண்டும்.

மூன்றாவது, பொருள் தேர்வு மற்றும் தரக் கட்டுப்பாடு

மருத்துவத் தொழில் தரங்களுக்கு இணங்க: பி.சி.பி மற்றும் அதன் கூடியிருந்த கூறுகள் அதிக வெப்பநிலை எதிர்ப்பு, அரிப்பு எதிர்ப்பு, நச்சுத்தன்மை போன்றவை போன்ற மருத்துவத் தொழில் தரங்களை பூர்த்தி செய்யும் பொருட்களைப் பயன்படுத்த வேண்டும்.

மூலத்தின் கடுமையான கட்டுப்பாடு மற்றும் பொருட்களின் தரம்: இறுதி உற்பத்தியின் பாதுகாப்பு மற்றும் நம்பகத்தன்மையை உறுதி செய்வதற்காக அனைத்து பொருட்களும் தொடர்புடைய தரங்களையும் விவரக்குறிப்புகளையும் பூர்த்தி செய்வதை உறுதிசெய்ய பொருட்களின் மூல மற்றும் தரத்தின் கடுமையான கட்டுப்பாடு.

சுற்றுச்சூழல் நட்பு பொருட்களின் பயன்பாடு: சுற்றுச்சூழல் விழிப்புணர்வை மேம்படுத்துவதன் மூலம், பி.சி.பி மருத்துவ உபகரணங்களின் சட்டசபை சுற்றுச்சூழலுக்கு மாசுபாட்டைக் குறைக்க ஈய-இலவச சாலிடர் போன்ற சுற்றுச்சூழல் நட்பு பொருட்களைப் பயன்படுத்துவதில் அதிக கவனம் செலுத்துகிறது.

நான்காவது, சிறந்த தளவமைப்பு மற்றும் வயரிங்

அதிக அடர்த்தி தளவமைப்பு: மருத்துவ சாதனங்கள் பெரும்பாலும் ஒரு வரையறுக்கப்பட்ட இடத்தில் சிக்கலான செயல்பாடுகளை முடிக்க வேண்டும், எனவே பிசிபிக்களுக்கு அதிக அடர்த்தி வயரிங் மற்றும் மினியேட்டரைசேஷன் வடிவமைப்பு இருக்க வேண்டும்.

சிறந்த வயரிங்: அதிக அடர்த்தி கொண்ட மின்னணு கூறு ஒருங்கிணைப்பை அடைவதற்கு, மருத்துவ பிசிபிக்கு சிறந்த வயரிங் தேவை, சமிக்ஞை குறுக்கீட்டைக் குறைத்தல் மற்றும் சுற்றுகளின் நிலைத்தன்மை மற்றும் நம்பகத்தன்மையை மேம்படுத்துதல்.

நியாயமான படிநிலை அமைப்பு: நியாயமான படிநிலை அமைப்பு மற்றும் வயரிங் வடிவமைப்பின் பயன்பாடு, குறுக்கீடு எதிர்ப்பு திறனை மேம்படுத்த வெவ்வேறு செயல்பாட்டு தொகுதிகள் வெவ்வேறு நிலைகளில் விநியோகிக்கப்படுகின்றன.

ஐந்தாவது, சிறப்பு வடிவமைப்பு தேவைகள்

தனிமைப்படுத்தல் மற்றும் பாதுகாப்பு வடிவமைப்பு: நோயாளி மற்றும் சிகிச்சை பாதுகாப்பைப் பாதுகாக்க குறிப்பிட்ட மருத்துவ சாதனங்களுக்கு வடிவமைப்பில் தனிமை மற்றும் பாதுகாப்பு நடவடிக்கைகள் தேவைப்படலாம்.

உயிர் இணக்கத்தன்மை மற்றும் வேதியியல் பாதுகாப்பு: சில மருத்துவ சாதனங்களின் பிசிபி மனித திசுக்கள் மற்றும் உடல் திரவங்களுடன் மறைமுக அல்லது நேரடி தொடர்பில் இருக்கலாம், எனவே அதன் பொருட்கள் உயிரியக்க இணக்கமாக இருக்க வேண்டும் மற்றும் தீங்கு விளைவிக்கும் பொருட்களை வெளியிட முடியாது, இதனால் மனித ஒவ்வாமை, வீக்கம் அல்லது பிற பாதகமான எதிர்வினைகள் ஏற்படுகின்றன.

மினியேட்டரைசேஷன் வடிவமைப்பு: மருத்துவ சாதனங்களின் பெயர்வுத்திறன் மற்றும் மினியேட்டரைசேஷனுடன், சிறிய உபகரணங்கள் இடத்திற்கு இடமளிக்க பிசிபி வடிவமைப்பையும் மினியேட்டரைஸ் செய்ய வேண்டும்.

ஆறாவது, கடுமையான தரக் கட்டுப்பாடு

செயல்முறை கட்டுப்பாடு: பிசிபி சட்டசபை செயல்பாட்டில், ஒவ்வொரு செயல்முறையும் செயல்முறை தேவைகளை பூர்த்தி செய்வதை உறுதிசெய்ய, சாலிடர் பேஸ்ட் அச்சிடுதல், கூறு பெருகிவரும், ரிஃப்ளோ வெல்டிங் போன்றவை போன்ற முக்கிய செயல்முறைகள் கண்டிப்பாக கட்டுப்படுத்தப்படுகின்றன.

கண்டறிதல் மற்றும் சோதனை: பிசிபி சட்டசபை தரத்தை நிகழ்நேர கண்காணிப்பு மற்றும் கண்டறிதல், சரியான நேரத்தில் கண்டறிதல் மற்றும் சிக்கல்களைத் திருத்தம் செய்தல் ஆகியவற்றிற்காக மேம்பட்ட கண்டறிதல் தொழில்நுட்பம் மற்றும் உபகரணங்கள், AOI (தானியங்கி ஆப்டிகல் ஆய்வு), எக்ஸ்ரே ஆய்வு போன்றவை.

ஆவணம் மற்றும் பதிவு மேலாண்மை: பி.சி.பி சட்டசபை செயல்பாட்டில், வடிவமைப்பு ஆவணங்கள், கூறு பட்டியல்கள், செயல்முறை பாய்ச்சல்கள், சோதனை அறிக்கைகள் போன்றவற்றை உள்ளடக்கிய விரிவான ஆவணங்கள் மற்றும் பதிவுகளை வைத்திருக்க மறக்காதீர்கள்.