De særlige krav til PCB (Printed Circuit Board) samling af medicinsk udstyr afspejles hovedsageligt i følgende aspekter:
Først høj pålidelighed og stabilitet
Langsigtet stabil drift: Medicinsk udstyr skal køre stabilt i lang tid, så PCB og dets samlede komponenter skal have ultrahøj pålidelighed for at undgå fejl eller fiasko.
Redundansdesign: For kritiske signalveje og strømforsyningslinjer vedtages normalt redundansdesign, og backup er indstillet til at sikre, at når hovedmodulet mislykkes, kan sikkerhedskopien straks tages i brug for at sikre den normale drift af enheden.
Strenge test: Efter at PCB -samlingen er afsluttet, kræves streng test, såsom ikt (online test), FCT (funktionel test) og aldringstest, for at sikre, at hver komponent kan fungere normalt, og udstyrets samlede ydelse er stabil og pålidelig.
For det andet overhold for regler og standarder
Standarder for medicinsk industri: PCB -samling af medicinsk udstyr skal opfylde relevante medicinske industristandarder, såsom ISO 13485 -certificering af medicinsk udstyrskvalitetsstyringssystem, for at sikre overholdelse af kvalitetsstyringssystemet.
Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) standarder: Medicinsk udstyr bør ikke forstyrre andet udstyr, mens du arbejder, men også være resistente over for ekstern elektromagnetisk interferens. Derfor skal PCB -samling overholde relevante EMC -standarder, såsom YY 9706.102 osv.
Elektriske sikkerhedsstandarder: Medicinsk udstyr er placeret i et miljø fuldt af forskellige kilder til elektrisk interferens, samtidig med at det sikrer absolut sikkerhed for patienter og operatører. Derfor skal PCB-samling overholde elektriske sikkerhedsstandarder, såsom GB9796.1/IEC 60601-1 osv.
For det tredje materialeudvælgelse og kvalitetskontrol
Overhold med medicinske industristandarder: PCB og dens samlede komponenter skal bruge materialer, der opfylder medicinske industristandarder, såsom høj temperaturresistens, korrosionsbestandighed, ikke-toksicitet osv.
Streng kontrol af kilden og kvaliteten af materialer: streng kontrol af kilden og kvaliteten af materialer for at sikre, at alle materialer opfylder de relevante standarder og specifikationer for at sikre det endelige produkts sikkerhed og pålidelighed.
Brug af miljøvenlige materialer: Med forbedring af miljøbevidsthed er PCB-samling af medicinsk udstyr også mere og mere opmærksomhed på brugen af miljøvenlige materialer, såsom blyfri lodde, for at reducere forurening til miljøet.
Fjerde, fint layout og ledninger
Layout med høj densitet: Medicinsk udstyr er ofte nødt til at gennemføre komplekse funktioner i et begrænset rum, så PCB'er skal have ledninger med høj densitet og miniaturiseringsdesign.
Fine ledninger: For at opnå elektronisk komponentintegration med høj densitet har medicinsk PCB brug for fine ledninger, reducere signalinterferens og forbedre kredsløbets stabilitet og pålidelighed.
Rimelig hierarkisk struktur: Brug af rimelig hierarkisk struktur og ledningsdesign, de forskellige funktionelle moduler er fordelt på forskellige niveauer for at forbedre anti-interferensevnen.
Femte, specielle designkrav
Isolering og beskyttende design: Specifikt medicinsk udstyr kan kræve isolering og beskyttelsesforanstaltninger i design for at beskytte patient- og behandlingssikkerhed.
Biokompatibilitet og kemisk sikkerhed: PCB for nogle medicinske udstyr kan være i indirekte eller direkte kontakt med humant væv og kropsvæsker, så dets materialer skal være biokompatible og kan ikke frigive skadelige stoffer, hvilket forårsager menneskelige allergier, betændelse eller andre bivirkninger.
Miniaturiseringsdesign: Med portabilitet og miniaturisering af medicinsk udstyr skal PCB -design også miniaturiseres for at imødekomme det kompakte udstyrsrum.
Sjette, streng kvalitetskontrol
Processtyring: I PCB -monteringsprocessen kontrolleres de vigtigste processer strengt, såsom loddepastaudskrivning, komponentmontering, reflow -svejsning osv., For at sikre, at hver proces opfylder processkravene.
Påvisning og test: Brug af avanceret detektionsteknologi og -udstyr, såsom AOI (automatisk optisk inspektion), røntgeninspektion osv. Til realtidsovervågning og detektion af PCB-samlingskvalitet, rettidig detektion og korrektion af problemer.
Dokument- og poststyring: I PCB-samlingsprocessen skal du huske at holde detaljerede dokumenter og poster, herunder designdokumenter, komponentlister, processtrømme, testrapporter osv. For opfølgning af sporbarhed og kvalitetskontrol.
