医療機器のPCB（印刷回路基板）アセンブリの特別な要件は、主に次の側面に反映されています。
長期安定操作：医療機器は長時間安定して動作する必要があるため、PCBとその組み立てられたコンポーネントは、失敗や障害を回避するために非常に高い信頼性を持たなければなりません。
冗長性設計：クリティカル信号パスと電源ラインの場合、通常、冗長性設計が採用され、メインモジュールが故障したときにバックアップをすぐに使用してデバイスの通常の動作を確保できるようにバックアップが設定されます。
厳密なテスト：PCBアセンブリが完了した後、ICT（オンラインテスト）、FCT（機能的テスト）、老化テストなどの厳格なテストは、各コンポーネントが正常に機能し、機器の全体的なパフォーマンスが安定して信頼できることを確認するために必要です。
医療産業基準：医療機器PCBアセンブリは、品質管理システムの順守を確保するために、ISO 13485医療機器品質管理システムの認定などの関連する医療産業基準を満たす必要があります。
電磁互換性（EMC）標準：医療機器は、作業中に他の機器に干渉するのではなく、外部の電磁干渉にも耐性があるべきです。したがって、PCBアセンブリは、YY 9706.102などの関連するEMC標準に準拠する必要があります。
電気安全基準：医療機器は、患者とオペレーターの絶対的な安全性を確保しながら、さまざまな電源干渉源でいっぱいの環境にあります。したがって、PCBアセンブリは、GB9796.1/IEC 60601-1などの電気安全基準に準拠する必要があります。
医療産業の基準に準拠しています。PCBとその組み立てられたコンポーネントは、高温抵抗、腐食抵抗、非毒性などの医療産業基準を満たす材料を使用する必要があります。
材料のソースと品質の厳格な制御：すべての材料が関連する基準と仕様を満たして、最終製品の安全性と信頼性を確保するための材料のソースと品質の厳格な制御。
環境に優しい材料の使用：環境意識の改善により、PCBの医療機器の組み立ては、環境への汚染を減らすために、鉛のないはんだなどの環境に優しい材料の使用にもますます注意を払っています。
高密度レイアウト：医療機器は、限られたスペースで複雑な機能を完了する必要があることが多いため、PCBは高密度配線と小型化設計を持つ必要があります。
微細配線：高密度の電子コンポーネントの統合を実現するために、医療PCBは細かい配線を必要とし、信号干渉を減らし、回路の安定性と信頼性を向上させます。
合理的な階層構造：合理的な階層構造と配線設計の使用、異なる機能モジュールは異なるレベルで分布して、干渉防止能力を向上させます。
隔離と保護設計：特定の医療機器は、患者と治療の安全性を保護するために、設計の隔離と保護手段を必要とする場合があります。
生体適合性と化学的安全性：一部の医療機器のPCBは、ヒト組織や体液と間接的または直接接触している可能性があるため、その材料は生体適合性があり、有害な物質を放出できず、ヒトアレルギー、炎症、またはその他の副作用を引き起こす必要があります。
小型化設計：医療機器の携帯性と小型化により、PCB設計もコンパクトな機器スペースに対応するために小型化する必要があります。
プロセス制御：PCBアセンブリプロセスでは、各プロセスがプロセス要件を満たすように、はんだペースト印刷、コンポーネント取り付け、リフロー溶接など、主要なプロセスが厳密に制御されます。
検出とテスト：PCBアセンブリ品質のリアルタイム監視と検出、問題のタイムリーな検出と修正のためのAOI（自動光学検査）、X線検査など、高度な検出技術と機器の使用。
ドキュメントと記録管理：PCBアセンブリプロセスでは、フォローアップのトレーサビリティと品質管理のために、設計文書、コンポーネントリスト、プロセスフロー、テストレポートなどを含む詳細なドキュメントと記録を維持してください。
