Īpašās prasības PCB (iespiesta shēmas plate) medicīnisko aprīkojuma montāžu galvenokārt atspoguļo šādos aspektos:
Pirmkārt, augsta uzticamība un stabilitāte
Ilgstoša stabila darbība: Medicīniskajam aprīkojumam ilgu laiku jāuzstājas stabili, tāpēc PCB un tā samontētajām sastāvdaļām jābūt īpaši augstas uzticamības, lai izvairītos no kļūmes vai kļūmes.
Atlaišanas dizains: kritisko signālu ceļiem un barošanas avota līnijām parasti tiek izmantots atlaišanas dizains un tiek iestatīts dublējums, lai nodrošinātu, ka tad, kad galvenais modulis neizdodas, dublējumu var nekavējoties izmantot, lai nodrošinātu normālu ierīces darbību.
Stingra pārbaude: Pēc PCB montāžas pabeigšanas ir nepieciešama stingra pārbaude, piemēram, IKT (tiešsaistes pārbaude), FCT (funkcionālā pārbaude) un novecošanās pārbaude, lai pārliecinātos, ka katrs komponents var darboties normāli, un kopējais aprīkojuma veiktspēja ir stabila un uzticama.
Otrkārt, ievēro noteikumus un standartus
Medicīnas nozares standarti: Medicīnas ierīces PCB montāžai jāatbilst attiecīgajiem medicīnas nozares standartiem, piemēram, ISO 13485 medicīnisko ierīču kvalitātes vadības sistēmas sertifikācijai, lai nodrošinātu atbilstību kvalitātes vadības sistēmai.
Elektromagnētiskās savietojamības (EMC) standarti: Medicīniskajiem aprīkojumam nevajadzētu traucēt citu aprīkojumu, bet arī jābūt izturīgam pret ārējiem elektromagnētiskiem traucējumiem. Tāpēc PCB montāžai jāatbilst attiecīgajiem EMC standartiem, piemēram, YY 9706.102 utt.
Elektriskās drošības standarti: Medicīniskā iekārta atrodas vidē, kas pilna ar dažādiem elektrisko traucējumu avotiem, vienlaikus nodrošinot absolūtu drošību pacientiem un operatoriem. Tāpēc PCB montāžai jāatbilst elektriskās drošības standartiem, piemēram, GB9796.1/IEC 60601-1, utt.
Treškārt, materiālu izvēle un kvalitātes kontrole
Atbilstība medicīnas nozares standartiem: PCB un tā samontētās sastāvdaļās jāizmanto materiāli, kas atbilst medicīnas nozares standartiem, piemēram, rezistencei ar augstu temperatūru, izturību pret koroziju, netoksicitāti utt.
Stingra materiālu avota un kvalitātes kontrole: Stingra materiālu avota un kvalitātes kontrole, lai nodrošinātu, ka visi materiāli atbilst attiecīgajiem standartiem un specifikācijām, lai nodrošinātu galaprodukta drošību un uzticamību.
Videi draudzīgu materiālu izmantošana: uzlabojot vides izpratni, PCB medicīnas aprīkojuma montāža arī pievērš arvien vairāk un vairāk uzmanības videi draudzīgu materiālu, piemēram, lodēšanas, izmantošanai, lai samazinātu vides piesārņojumu.
Ceturtkārt, smalks izkārtojums un elektroinstalācija
Augsta blīvuma izkārtojums: Medicīniskajām ierīcēm bieži ir jāaizpilda sarežģītas funkcijas ierobežotā telpā, tāpēc PCB ir jābūt augsta blīvuma elektroinstalācijai un miniaturizācijas dizainam.
Smalka elektroinstalācija: lai panāktu augsta blīvuma elektronisko komponentu integrāciju, medicīniskajam PCB ir nepieciešama smalka vadu vadīšana, jāsamazina signāla traucējumi un jāuzlabo ķēdes stabilitāte un uzticamība.
Saprātīga hierarhiskā struktūra: Saprātīgas hierarhiskās struktūras un elektroinstalācijas projektēšanas izmantošana, atšķirīgie funkcionālie moduļi tiek sadalīti dažādos līmeņos, lai uzlabotu pretkonferences spējas.
Piektkārt, īpašas dizaina prasības
Izolācijas un aizsargājoša dizaina izstrāde: specifiskām medicīniskām ierīcēm var būt nepieciešami izolācijas un aizsardzības pasākumi projektēšanā, lai aizsargātu pacientu un ārstēšanas drošību.
Bioloģiski savietojamība un ķīmiskā drošība: dažu medicīnisko ierīču PCB var būt netiešā vai tiešā kontaktā ar cilvēka audiem un ķermeņa šķidrumiem, tāpēc tā materiāliem jābūt bioloģiski saderīgiem un nevar atbrīvot kaitīgas vielas, izraisot cilvēku alerģiju, iekaisumu vai citas blakusparādības.
Miniaturizācijas dizains: Ar medicīnisko ierīču pārnesamību un miniaturizāciju PCB dizains ir jāveic arī miniaturizācijai, lai pielāgotos kompakto aprīkojuma telpai.
Sestais, stingra kvalitātes kontrole
Procesa kontrole: PCB montāžas procesā galvenie procesi tiek stingri kontrolēti, piemēram, lodēšanas ielīmēšanas drukāšana, komponentu stiprināšana, pārvadāšanas metināšana utt., Lai nodrošinātu, ka katrs process atbilst procesa prasībām.
Atklāšana un pārbaude: uzlabotas atklāšanas tehnoloģijas un aprīkojuma, piemēram, AOI (automātiskas optiskās pārbaudes), rentgena pārbaudes utt., Izmantošana reāllaika uzraudzībai un PCB montāžas kvalitātes noteikšanai, savlaicīgai problēmu noteikšanai un korekcijai.
Dokumentu un ierakstu pārvaldība: PCB montāžas procesā noteikti glabājiet detalizētus dokumentus un ierakstus, ieskaitot dizaina dokumentus, komponentu sarakstus, procesu plūsmas, testa pārskatus utt., Lai veiktu sekošanas izsekojamību un kvalitātes kontroli.
