Tıbbi ekipmanların PCB (baskılı devre kartı) montajı için özel gereksinimler esas olarak aşağıdaki yönlere yansıtılmaktadır:
İlk olarak, yüksek güvenilirlik ve istikrar
Uzun süreli kararlı çalışma: Tıbbi ekipmanın uzun süre stabil bir şekilde çalışması gerekir, bu nedenle PCB ve monte edilmiş bileşenler herhangi bir arıza veya arıza önlemek için ultra yüksek güvenilirliğe sahip olmalıdır.
Yedekleme Tasarımı: Kritik sinyal yolları ve güç kaynağı hatları için, fazlalık tasarımı genellikle kabul edilir ve ana modül başarısız olduğunda, cihazın normal çalışmasını sağlamak için yedeklemenin hemen kullanılabilmesini sağlayacak şekilde ayarlanır.
Katı test: PCB düzeneği tamamlandıktan sonra, her bileşenin normal çalışabilmesini ve ekipmanın genel performansının kararlı ve güvenilir olmasını sağlamak için BİT (çevrimiçi test), FCT (fonksiyonel test) ve yaşlanma testi gibi katı testler gereklidir.
İkincisi, düzenlemelere ve standartlara uyun
Tıbbi endüstri standartları: Tıbbi Cihaz PCB montajı, kalite yönetim sistemine uyumu sağlamak için ISO 13485 Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemi Sertifikasyonu gibi ilgili tıp endüstrisi standartlarını karşılamalıdır.
Elektromanyetik uyumluluk (EMC) Standartları: Tıbbi ekipman, çalışırken diğer ekipmanlara müdahale etmemeli, aynı zamanda dış elektromanyetik parazitlere karşı da dirençli olmalıdır. Bu nedenle, PCB montajı YY 9706.102 vb. Gibi ilgili EMC standartlarına uymalıdır.
Elektrik Güvenliği Standartları: Tıbbi ekipman, çeşitli elektrik parazit kaynaklarıyla dolu bir ortamda bulunurken, hastalar ve operatörler için mutlak güvenlik sağlar. Bu nedenle, PCB montajı GB9796.1/IEC 60601-1, vb. Gibi elektrik güvenlik standartlarına uymalıdır.
Üçüncüsü, malzeme seçimi ve kalite kontrolü
Tıbbi endüstri standartlarına uyun: PCB ve monte edilmiş bileşenler, yüksek sıcaklık direnci, korozyon direnci, toksisite vb. Gibi tıbbi endüstri standartlarını karşılayan materyalleri kullanmalıdır.
Malzemelerin kaynağının ve kalitesi katı kontrolü: Tüm malzemelerin nihai ürünün güvenliğini ve güvenilirliğini sağlamak için tüm malzemelerin ilgili standartları ve özellikleri karşılamasını sağlamak için malzemelerin kaynağının ve kalitesi katı kontrolü.
Çevre dostu malzemelerin kullanımı: Çevre bilincinin iyileştirilmesi ile, tıbbi ekipmanların PCB montajı, çevreye kirliliği azaltmak için kurşunsuz lehim gibi çevre dostu malzemelerin kullanımına daha fazla dikkat çekmektedir.
Dördüncü, ince düzen ve kablolama
Yüksek Yoğunluklu Düzen: Tıbbi cihazların genellikle sınırlı bir alanda karmaşık fonksiyonları tamamlaması gerekir, bu nedenle PCB'lerin yüksek yoğunluklu kablolama ve minyatürleştirme tasarımına sahip olması gerekir.
İnce Kablolama: Yüksek yoğunluklu elektronik bileşen entegrasyonu elde etmek için, tıbbi PCB'nin ince kablolamaya ihtiyacı vardır, sinyal parazitini azaltır ve devrenin stabilitesini ve güvenilirliğini artırır.
Makul hiyerarşik yapı: Makul hiyerarşik yapı ve kablo tasarımının kullanımı, farklı fonksiyonel modüller, anti-in-müdahale yeteneğini artırmak için farklı seviyelerde dağıtılır.
Beşinci, özel tasarım gereksinimleri
İzolasyon ve Koruyucu Tasarım: Özel tıbbi cihazlar, hasta ve tedavi güvenliğini korumak için tasarımda izolasyon ve koruyucu önlemler gerektirebilir.
Biyouyumluluk ve Kimyasal Güvenlik: Bazı tıbbi cihazların PCB'si, insan dokuları ve vücut sıvıları ile dolaylı veya doğrudan temas halinde olabilir, bu nedenle malzemeleri biyouyumlu olmalı ve zararlı maddeleri serbest bırakamaz, bu da insan alerjileri, iltihap veya diğer olumsuz reaksiyonlara neden olur.
Minyatürleştirme tasarımı: Tıbbi cihazların taşınabilirliği ve minyatürleştirilmesi ile PCB tasarımının kompakt ekipman alanını karşılamak için minyatürleştirilmesi gerekir.
Altıncı, katı kalite kontrolü
Proses Kontrolü: PCB düzeneği işleminde, her işlemin işlem gereksinimlerini karşıladığından emin olmak için lehim macun baskısı, bileşen montajı, geri dönme kaynağı vb. Gibi anahtar işlemler kesinlikle kontrol edilir.
Tespit ve test: PCB montaj kalitesinin gerçek zamanlı izlenmesi ve tespiti, zamanında tespit ve problemlerin düzeltilmesi için AOI (otomatik optik inceleme), röntgen muayenesi, vb. Gibi gelişmiş algılama teknolojisi ve ekipmanı kullanımı.
Belge ve Kayıt Yönetimi: PCB montaj işleminde, takip izlenebilirliği ve kalite kontrolü için tasarım belgeleri, bileşen listeleri, işlem akışları, test raporları vb.
