PCB (хэвлэсэн хэлхээний самбар) нь эмнэлгийн хэрэгслийг угсралтын тусгай шаардлага нь дараахь зүйлийг дараахь байдлаар тусгадаг.
Нэгдүгээрт, найдвартай байдал, тогтвортой байдал
Урт хугацааны тогтвортой ажиллагаа: Эмнэлгийн тоног төхөөрөмж: Угсармал тоног төхөөрөмжийг удаан хугацаанд ажиллуулах шаардлагатай тул PCB ба түүний цугларалт нь алдаа, бүтэлгүйтлийг арилгахаас зайлсхийх хэрэгтэй.
Дизайн загвар: Шүүмжлэлийн дохиолол, цахилгаан хангамжийн шугамууд нь үндсэн модуль, нөөцлөлтийг ашиглахын тулд нөөцлөлтийг баталгаажуулахын тулд нөөцлөлтийг нэн даруй ашиглах боломжтой бөгөөд нөөцлөлтийг ашиглахын тулд нөөцлөлтийг нэн даруй ашиглах боломжтой бөгөөд нөөцлөлтийг ашиглахын тулд нөөцлөлтийг нэн даруй хэрэгжүүлдэг бөгөөд нөөцлөлтийг ашиглахын тулд нөөцлөлтийг нэн даруй хэрэгжүүлдэг бөгөөд нөөцлөлтийг хэрэглэгддэг.
Хатуу тест: PCB угсралт дууссаны дараа МТТРАМА (PERLECTAL TEST (PERLINELLENT TESTION, ХӨДӨЛМӨР (PERLANCENT TESTION, НЭГДҮГЭЭР АЖИЛЛАГААНЫ ТӨЛӨВЛӨГӨӨ, НЭГДСЭН НЭГДСЭН, ТОНОГ ТӨХӨӨРӨМЖ, ТОНОГ ТӨХӨӨРӨМЖ, АЖИЛЛАГААНЫ ТӨЛӨВЛӨГӨӨ, НЭГДСЭН НЭГДСЭН БОЛОМЖТОЙ БОЛОМЖТОЙ БОЛОМЖТОЙ БОЛОМЖТОЙ БОЛОМЖТОЙ БОЛОМЖТОЙ БОЛОМЖТОЙ.
Хоёрдугаарт, журам, стандартыг дагаж мөрдөх
Эмнэлгийн салбарын стандарт TORRE хангамж PCB Aldericcutort тогтоолх, is 13485 эмнэлгийн системд хамрагдах, тусгай удирдлагатай системтэйгээр тохирох ёстой.
Цахилгаан соронзон байгууллагын стандартууд (EMC) стандартууд (EMC) стандартууд ажиллах үед бусад тоног төхөөрөмжид саад болохгүй, гэхдээ гадаад цахилгаан соронзон хөндлөнгийн оролцоотой байх ёстой. Тиймээс PCB угсралт нь yy 9706.102 гэх мэт холбогдох EMC стандартыг дагаж мөрдөх ёстой.
Цахилгаан аюулгүй ажиллагааны стандарт: Эмнэлгийн тоног төхөөрөмжүүд нь өвчтөн, операторуудад үнэмлэхүй аюулгүй байдлыг хангах үүднээс орон сууцны янз бүрийн эх үүсвэрээр хүрээлэгдсэн байдаг. Тиймээс PCB угсралт нь GB9796.1 / IEC 60601-1 гэх мэт цахилгааны аюулгүй байдлын стандартыг дагаж мөрдөх ёстой.
Гуравдугаарт, материаллаг сонголт, чанарын хяналт
Эмнэлгийн салбарын стандартыг дагаж мөрдөх: PCB ба түүний угсарсан бүрэлдэхүүн хэсэг өндөр температурт эсэргүүцэл, эрүүл мэндийн стандартад нийцсэн материал, тогтвортой салбарын стандарт зоороп, тогтвортой босго, зэвүүн судлалтай, үл үзэгдэх агуулгыг хангадаг материал, тогтвортой эд зүйл учаалын эсрэг заалт, тогтвортой эд зүйл болох материалыг эдлэх, үл тэврэлт дагах, үл тэвчих эсэргүүцэл, бус материал, үл тэврэлт дагалдах шугам, тогтвортой эд зүйл, үл үзэгдэх материал, үл тоомсорлох эсэргүүцэл, бус нь үйлдвэрийн хамтын байдлыг хангах ёстой материалын стандартууд, зэвүүвэстэйгээр хангах ёстой Температуртай эдийн засгийн стандартууд, зэвүүн судлалын эсрэг стандарт, үл тэвтсмэл, хортой эдийн засгийн стандарт, исэлдэл; зэвүүчилсэн салбарын стандартууд, зэвүүн сахлын ёслол, тогтворгүй байдлын эдийн засгийн стандарт, Astry-ийн салбарын стандартыг хангахад зориулсан баяжих бүрэн стандарт, зэвүүв, тогтворгүй байдлын стандартууд, үл тэвтсмэл итгэл үнэмшил, үл үзэгдэх материал, тогтвортой эд зүйл болох материалыг эдлэх эсэргүүцэл, Үгүй.
МАТЕРИАЛЫН АЖИЛЛАГАА, МАТЕРИАЛЫН АЖИЛЛАГААНЫ АЖИЛЛАГАА, МАТЕРИАЛЫН АЖИЛЛАГААНЫ АЖИЛЛАГААНЫ АЖИЛЛАГААНЫ АЖИЛЛАГАА, МАТЕРИАЛЫН ТӨЛӨВЛӨГӨӨГИЙН ТӨЛӨВЛӨГӨӨГИЙН ТӨЛӨВЛӨГӨӨ, МАТЕРИАЛЫН АЖИЛЛАГАА, МАТЕРИАЛЫН АЖИЛЛАГАА, МАТЕРИАЛЫН АЖИЛЛАГАА, БҮТЭЭГДЭХҮҮНИЙ ТӨЛӨВЛӨГӨӨГИЙН ТӨЛӨВЛӨГӨӨ.
Байгаль орчинд найрсаг материалыг ашиглах: Байгаль орчин мэдлэгтэй, Эмнэлгийн мэдлэгийг нэмэгдүүлэх замаар хүрээлэн буй орчинд ээлтэй бүтээгдэхүүн, байгаль орчинд, байгаль орчинд бохирдуулж, байгаль орчинд ээлтэй материал ашиглахад илүү их анхаарал хандуулдаг.
Дөрөв дэх, нарийн зохион байгуулалт, утас
Өндөр нягтралтай байрлал: Эмнэлгийн төхөөрөмжүүд нь хязгаарлагдмал орон зайд нарийн төвөгтэй функцуудыг гүйцээх шаардлагатай байдаг тул PCBS нь өндөр нягтралтай утас, миниатизаци хийх хэрэгтэй.
Нарийн утас: Өндөр нягтралтай цахим бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг нэгтгэхийн тулд анагаах ухааны PCB нь нарийн ширхэгтэй утас, хэлхээний тогтвортой байдлыг багасгах, харилцааны тогтвортой байдлыг бууруулах, харилцааны тогтвортой байдлыг бууруулж, харилцаагаа сайжруулж, найдвартай байдлыг сайжруулах хэрэгтэй.
Шалтгаантай шаталсан шаталсан бүтэц: Боломжтой шатлалын бүтэц, утааны загварыг ашиглах нь янз бүрийн функциональ загварыг өөр өөр түвшний модулиудыг тарааж өгдөг.
Тавдугаар, тусгай дизайны тусгай шаардлага
Тусгаарлах, хамгаалалтын загвар: Төрөл бүрийн эмнэлгийн хэрэгсэл нь өвчтөн, эмчилгээний аюулгүй байдлыг хамгаалах зорилгоор тусгаарлалт, хамгаалалтын арга хэмжээ авах шаардлагатай.
Biocompatibility and chemical safety: The PCB of some medical devices may be in indirect or direct contact with human tissues and body fluids, so its materials must be biocompatible and cannot release harmful substances, causing human allergies, inflammation or other adverse reactions.
Miniaturization Desient: Эмчилгээний хэрэгслийн зөөврийн болон миниатын загвар, PCB дизайн хийх боломжтой.
Зургаа дахь, хатуу чанарын хяналт
Процессын хяналт: PCB PACTABLER-д PCB POWN, COMPERTER PORTERSED нь PROMER PASTION, ГЭР БҮЛИЙН ХУДАЛДААНЫ ХЯНАЛТ, ГЭР БҮЛИЙН ХУДАЛДАН АВАХ, ҮНЭГҮЙ, ҮНЭГҮЙ, ҮЙЛДВЭРЛЭЛИЙН ТӨЛӨВЛӨГӨӨ, ҮЙЛ АЖИЛЛАГАА, ГЭР БҮЛИЙН ХЯНАЛТТАЙ БОЛОМЖТОЙ БОЛОМЖТОЙ.
Илрүүлэх, тест хийх: AOI (автоматаар оптик угсрах), x-office хяналт, түргэн тусламжийн хяналт, мэдээллийг хянах, цаг тухайд нь илрүүлэх, шалгах, шалгах, асуудлыг шийдвэрлэх, шийдвэрлэх, засах.
Баримт бичиг, бичлэлтийн менежмент: PCB-ийн угсралтын явцад CONTION, Бүрэн бичиг баримт, процесс, тестийн тайлан, тестийн тайлан, тестийн тайлан,
