Keperluan khas untuk pemasangan peralatan perubatan PCB (cetak litar) terutamanya ditunjukkan dalam aspek berikut:
Pertama, kebolehpercayaan dan kestabilan yang tinggi
Operasi Stabil Jangka Panjang: Peralatan perubatan perlu berjalan dengan stabil untuk masa yang lama, jadi PCB dan komponennya yang dipasang mesti mempunyai kebolehpercayaan ultra tinggi untuk mengelakkan sebarang kegagalan atau kegagalan.
Reka bentuk redundansi: Untuk laluan isyarat kritikal dan talian bekalan kuasa, reka bentuk redundansi biasanya diterima pakai dan sandaran ditetapkan untuk memastikan bahawa apabila modul utama gagal, sandaran dapat digunakan dengan segera untuk memastikan operasi normal peranti.
Ujian yang ketat: Selepas pemasangan PCB selesai, ujian yang ketat, seperti ICT (ujian dalam talian), FCT (ujian fungsi) dan ujian penuaan, diperlukan untuk memastikan setiap komponen dapat berfungsi secara normal dan prestasi keseluruhan peralatan stabil dan boleh dipercayai.
Kedua, mematuhi peraturan dan piawaian
Piawaian Industri Perubatan: Perhimpunan PCB peranti perubatan mesti memenuhi piawaian industri perubatan yang berkaitan, seperti pensijilan sistem pengurusan kualiti peranti ISO 13485, untuk memastikan pematuhan sistem pengurusan kualiti.
Piawaian Keserasian Elektromagnet (EMC): Peralatan perubatan tidak boleh mengganggu peralatan lain semasa bekerja, tetapi juga tahan terhadap gangguan elektromagnet luaran. Oleh itu, pemasangan PCB mesti mematuhi piawaian EMC yang berkaitan, seperti YY 9706.102, dll.
Piawaian Keselamatan Elektrik: Peralatan perubatan terletak di persekitaran yang penuh dengan pelbagai sumber gangguan elektrik, sambil memastikan keselamatan mutlak untuk pesakit dan pengendali. Oleh itu, pemasangan PCB mesti mematuhi piawaian keselamatan elektrik, seperti GB9796.1/IEC 60601-1, dll.
Ketiga, pemilihan bahan dan kawalan kualiti
Mematuhi piawaian industri perubatan: PCB dan komponennya yang dipasang mesti menggunakan bahan yang memenuhi piawaian industri perubatan, seperti rintangan suhu tinggi, rintangan kakisan, bukan toksis, dll.
Kawalan ketat sumber dan kualiti bahan: Kawalan ketat sumber dan kualiti bahan untuk memastikan semua bahan memenuhi piawaian dan spesifikasi yang berkaitan untuk memastikan keselamatan dan kebolehpercayaan produk akhir.
Penggunaan bahan-bahan yang mesra alam: Dengan peningkatan kesedaran alam sekitar, pemasangan PCB peralatan perubatan juga memberi perhatian lebih banyak kepada penggunaan bahan-bahan yang mesra alam, seperti solder bebas plumbum, untuk mengurangkan pencemaran ke alam sekitar.
Keempat, susun atur dan pendawaian
Susun atur ketumpatan tinggi: Peranti perubatan sering perlu menyelesaikan fungsi kompleks di ruang yang terhad, jadi PCB perlu mempunyai pendawaian ketumpatan tinggi dan reka bentuk miniaturisasi.
Pendawaian halus: Untuk mencapai integrasi komponen elektronik berkepadatan tinggi, PCB perubatan memerlukan pendawaian halus, mengurangkan gangguan isyarat, dan meningkatkan kestabilan dan kebolehpercayaan litar.
Struktur hierarki yang munasabah: Penggunaan struktur hierarki yang munasabah dan reka bentuk pendawaian, modul berfungsi yang berbeza diedarkan dalam tahap yang berbeza untuk meningkatkan keupayaan anti-interferensi.
Keperluan Reka Bentuk Kelima, Khas
Pengasingan dan Reka Bentuk Perlindungan: Peranti perubatan khusus mungkin memerlukan pengasingan dan langkah perlindungan dalam reka bentuk untuk melindungi keselamatan pesakit dan rawatan.
Biokompatibiliti dan keselamatan kimia: PCB beberapa peranti perubatan mungkin tidak langsung atau langsung dengan tisu manusia dan cecair badan, jadi bahan -bahannya mesti bersesuaian dan tidak dapat melepaskan bahan -bahan yang berbahaya, menyebabkan alahan manusia, keradangan atau tindak balas buruk yang lain.
Reka Bentuk Miniaturisasi: Dengan mudah alih dan penggantian peranti perubatan, reka bentuk PCB juga perlu diminimumkan untuk menampung ruang peralatan padat.
Kawalan kualiti keenam, ketat
Kawalan Proses: Dalam proses pemasangan PCB, proses utama dikawal ketat, seperti percetakan tampal solder, pemasangan komponen, kimpalan reflow, dan lain -lain, untuk memastikan setiap proses memenuhi keperluan proses.
Pengesanan dan ujian: Penggunaan teknologi dan peralatan pengesanan lanjutan, seperti AOI (pemeriksaan optik automatik), pemeriksaan sinar-X, dan lain-lain, untuk pemantauan dan pengesanan masa nyata kualiti pemasangan PCB, pengesanan tepat pada masanya dan pembetulan masalah.
Dokumen dan Pengurusan Rekod: Dalam proses pemasangan PCB, pastikan anda menyimpan dokumen dan rekod terperinci, termasuk dokumen reka bentuk, senarai komponen, aliran proses, laporan ujian, dan lain-lain, untuk kebolehpercayaan susulan dan kawalan kualiti.
