De speciella kraven för PCB (tryckt kretskort) montering av medicinsk utrustning återspeglas huvudsakligen i följande aspekter:
Först hög tillförlitlighet och stabilitet
Långvarig stabil drift: Medicinsk utrustning måste köras stabilt under lång tid, så PCB och dess monterade komponenter måste ha extremt hög tillförlitlighet för att undvika fel eller fel.
Redundansdesign: För kritiska signalvägar och strömförsörjningsledningar antas vanligtvis redundansdesign och säkerhetskopiering är inställd för att säkerställa att när huvudmodulen misslyckas kan säkerhetskopian omedelbart tas i bruk för att säkerställa den normala driften av enheten.
Strikt tester: När PCB -enheten är klar krävs strikt testning, såsom IKT (online -testning), FCT (funktionell testning) och åldrande testning, för att säkerställa att varje komponent kan fungera normalt och utrustningens totala prestanda är stabil och pålitlig.
För det andra, följa förordningar och standarder
Standarder för medicinsk industrikort: PCB -montering för medicinsk utrustning måste uppfylla relevanta medicinska industristandarder, till exempel ISO 13485 Certifiering av medicintekniska produkter Kvalitetshanteringssystem för att säkerställa att kvalitetshanteringssystemet följs.
Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) Standarder: Medicinsk utrustning bör inte störa annan utrustning under arbetet, men också vara resistent mot extern elektromagnetisk störning. Därför måste PCB -montering följa relevanta EMC -standarder, till exempel YY 9706.102, etc.
Elektriska säkerhetsstandarder: Medicinsk utrustning är belägen i en miljö full av olika källor till elektrisk störning, samtidigt som man säkerställer absolut säkerhet för patienter och operatörer. Därför måste PCB-montering följa elektriska säkerhetsstandarder, till exempel GB9796.1/IEC 60601-1, etc.
För det tredje, materialval och kvalitetskontroll
Följ medicinska industristandarder: PCB och dess monterade komponenter måste använda material som uppfyller medicinska industristandarder, såsom hög temperaturresistens, korrosionsbeständighet, icke-toxicitet etc.
Strikt kontroll av materialets källa och kvalitet: Strikt kontroll av källan och kvaliteten på material för att säkerställa att allt material uppfyller relevanta standarder och specifikationer för att säkerställa slutproduktens säkerhet och tillförlitlighet.
Användning av miljövänliga material: Med förbättringen av miljömedvetenheten ägnar PCB-montering av medicinsk utrustning också mer och mer uppmärksamhet på användningen av miljövänliga material, såsom blyfri löd, för att minska föroreningar till miljön.
Fjärde, fin layout och ledningar
Layout med hög densitet: Medicinsk utrustning behöver ofta slutföra komplexa funktioner i ett begränsat utrymme, så PCB: er måste ha ledningar med hög täthet och miniatyrisering.
Fina ledningar: För att uppnå elektronisk komponentintegration med hög densitet behöver medicinsk PCB fina ledningar, minska signalstörningar och förbättra kretsens stabilitet och tillförlitlighet.
Rimlig hierarkisk struktur: Användningen av rimlig hierarkisk struktur och ledningsdesign, de olika funktionella modulerna distribueras i olika nivåer för att förbättra förmågan mot störningar.
Femte, specialdesignkrav
Isolering och skyddsdesign: Specifika medicinska utrustning kan kräva isolering och skyddsåtgärder i design för att skydda patientens och behandlingssäkerheten.
Biokompatibilitet och kemisk säkerhet: PCB för vissa medicinska apparater kan vara i indirekt eller direktkontakt med mänskliga vävnader och kroppsvätskor, så dess material måste vara biokompatibla och kan inte frigöra skadliga ämnen, vilket orsakar mänskliga allergier, inflammation eller andra biverkningar.
Miniatyriseringsdesign: Med portabilitet och miniatyrisering av medicintekniska produkter måste PCB -design också miniatyriseras för att rymma det kompakta utrustningens utrymme.
Sjätte, strikt kvalitetskontroll
Processkontroll: I PCB -monteringsprocessen styrs nyckelprocesserna strikt, såsom lödpastautskrift, komponentmontering, reflowsvetsning etc. för att säkerställa att varje process uppfyller processkraven.
Detektion och testning: Användning av avancerad detekteringsteknik och utrustning, såsom AOI (automatisk optisk inspektion), röntgeninspektion etc. för realtidsövervakning och detektering av PCB-monteringskvalitet, snabb upptäckt och korrigering av problem.
Dokument- och posthantering: I PCB-monteringsprocessen, se till att hålla detaljerade dokument och poster, inklusive designdokument, komponentlistor, processflöden, testrapporter etc. för uppföljning av spårbarhet och kvalitetskontroll.
