Kërkesat e veçanta për Asamblenë e Pajisjeve Mjekësore PCB (Bordi i Qarkut të Shtypur) janë reflektuar kryesisht në aspektet e mëposhtme:
Së pari, besueshmëria dhe stabiliteti i lartë
Operacioni i qëndrueshëm afatgjatë: Pajisjet mjekësore duhet të funksionojnë në mënyrë të qëndrueshme për një kohë të gjatë, kështu që PCB dhe përbërësit e tij të mbledhur duhet të kenë besueshmëri ultra të lartë për të shmangur çdo dështim ose dështim.
Dizajni i tepricës: Për shtigjet kritike të sinjalit dhe linjat e furnizimit me energji, dizajni i tepricës zakonisht miratohet dhe është vendosur kopje rezervë për të siguruar që kur moduli kryesor dështon, rezervimi mund të vihet menjëherë në përdorim për të siguruar funksionimin normal të pajisjes.
Testim i rreptë: Pasi të përfundojë asambleja PCB, testimi i rreptë, siç është TIK (testimi në internet), FCT (testimi funksional) dhe testimi i plakjes, kërkohet për të siguruar që secila komponent mund të funksionojë normalisht dhe performanca e përgjithshme e pajisjeve është e qëndrueshme dhe e besueshme.
Së dyti, në përputhje me rregulloret dhe standardet
Standardet e industrisë mjekësore: Kuvendi PCB i Pajisjeve Mjekësore duhet të plotësojë standardet përkatëse të industrisë mjekësore, siç është ISO 13485 Certifikimi i Sistemit të Menaxhimit të Cilësisë së Pajisjes Mjekësore, për të siguruar pajtueshmërinë me sistemin e menaxhimit të cilësisë.
Standardet e pajtueshmërisë elektromagnetike (EMC): Pajisjet mjekësore nuk duhet të ndërhyjnë në pajisjet e tjera gjatë punës, por gjithashtu të jenë rezistente ndaj ndërhyrjes elektromagnetike të jashtme. Prandaj, asambleja PCB duhet të përputhet me standardet përkatëse të EMC, siç është YY 9706.102, etj.
Standardet e Sigurisë Elektrike: Pajisjet mjekësore janë të vendosura në një mjedis të mbushur me burime të ndryshme të ndërhyrjes elektrike, duke siguruar siguri absolute për pacientët dhe operatorët. Prandaj, montimi i PCB duhet të jetë në përputhje me standardet e sigurisë elektrike, siç është GB9796.1/IEC 60601-1, etj.
Së treti, zgjedhja e materialit dhe kontrolli i cilësisë
Në përputhje me standardet e industrisë mjekësore: PCB dhe përbërësit e tij të mbledhur duhet të përdorin materiale që plotësojnë standardet e industrisë mjekësore, të tilla si rezistenca e lartë e temperaturës, rezistenca ndaj korrozionit, jo-toksiciteti, etj.
Kontroll i rreptë i burimit dhe cilësisë së materialeve: Kontroll i rreptë i burimit dhe cilësisë së materialeve për të siguruar që të gjitha materialet të plotësojnë standardet dhe specifikimet përkatëse për të siguruar sigurinë dhe besueshmërinë e produktit përfundimtar.
Përdorimi i materialeve miqësore me mjedisin: Me përmirësimin e vetëdijes për mjedisin, asambleja PCB e pajisjeve mjekësore po i kushton gjithnjë e më shumë vëmendje përdorimit të materialeve miqësore me mjedisin, siç është bashkimi pa plumb, për të zvogëluar ndotjen në mjedis.
Së katërti, paraqitja e mirë dhe instalime elektrike
Paraqitja me densitet të lartë: Pajisjet mjekësore shpesh duhet të plotësojnë funksione komplekse në një hapësirë të kufizuar, kështu që PCB -të duhet të kenë instalime elektrike me densitet të lartë dhe dizajn të miniaturizimit.
Instalimi i imët: Për të arritur integrimin e përbërësit elektronik me densitet të lartë, PCB mjekësore ka nevojë për instalime elektrike të imët, për të zvogëluar ndërhyrjen e sinjalit dhe për të përmirësuar stabilitetin dhe besueshmërinë e qarkut.
Struktura e arsyeshme hierarkike: Përdorimi i strukturës së arsyeshme hierarkike dhe modelit të instalimeve elektrike, modulet e ndryshme funksionale shpërndahen në nivele të ndryshme për të përmirësuar aftësinë kundër ndërhyrjes.
Së pesti, kërkesat speciale të projektimit
Izolimi dhe dizajni mbrojtës: Pajisjet specifike mjekësore mund të kërkojnë izolim dhe masa mbrojtëse në dizajn për të mbrojtur sigurinë e pacientit dhe trajtimit.
Biokompatibiliteti dhe siguria kimike: PCB e disa pajisjeve mjekësore mund të jetë në kontakt indirekt ose të drejtpërdrejtë me indet njerëzore dhe lëngjet e trupit, kështu që materialet e tij duhet të jenë biokompatibile dhe nuk mund të lëshojnë substanca të dëmshme, duke shkaktuar alergji njerëzore, inflamacion ose reagime të tjera anësore.
Dizajni i miniaturizimit: Me transportueshmërinë dhe miniaturizimin e pajisjeve mjekësore, dizajni PCB gjithashtu duhet të miniaturizohet për të akomoduar hapësirën e pajisjeve kompakte.
I gjashti, kontroll i rreptë i cilësisë
Kontrolli i procesit: Në procesin e montimit të PCB, proceset kryesore kontrollohen rreptësisht, të tilla si shtypja e pastës së bashkimit, montimi i përbërësit, saldimi i rrjedhës, etj., Për të siguruar që secili proces të plotësojë kërkesat e procesit.
Zbulimi dhe testimi: Përdorimi i teknologjisë dhe pajisjeve të përparuara të zbulimit, të tilla si AOI (inspektimi automatik optik), inspektimi me rreze X, etj., Për monitorimin dhe zbulimin në kohë reale të cilësisë së montimit PCB, zbulimin në kohë dhe korrigjimin e problemeve.
Menaxhimi i Dokumenteve dhe Regjistrimeve: Në procesin e montimit të PCB, sigurohuni që të mbani dokumente dhe regjistrime të hollësishme, duke përfshirë dokumentet e projektimit, listat e komponentëve, flukset e procesit, raportet e provave, etj., Për gjurmueshmërinë vijuese dhe kontrollin e cilësisë.
