De speciale vereisten voor PCB -assemblage van medische apparatuur van PCB (gedrukte printplaat) worden voornamelijk weerspiegeld in de volgende aspecten:
Ten eerste, hoge betrouwbaarheid en stabiliteit
Langdurige stabiele werking: medische apparatuur moet lange tijd stabiel werken, dus de PCB en de geassembleerde componenten moeten ultrahoge betrouwbaarheid hebben om falen of falen te voorkomen.
Redundantieontwerp: voor kritieke signaalpaden en voedingslijnen wordt het ontslagontwerp meestal aangenomen en wordt back -up ingesteld om ervoor te zorgen dat wanneer de hoofdmodule mislukt, de back -up onmiddellijk kan worden gebruikt om de normale werking van het apparaat te waarborgen.
Strikte tests: Nadat de PCB -assemblage is voltooid, is strikte testen, zoals ICT (online testen), FCT (functionele tests) en verouderingstests, vereist om ervoor te zorgen dat elke component normaal kan werken en de algehele prestaties van de apparatuur stabiel en betrouwbaar zijn.
Ten tweede, voldoen aan voorschriften en normen
Normen voor medische industrie: PCB -assemblage voor medische hulpmiddelen moeten voldoen aan de relevante normen voor medische industrie, zoals ISO 13485 Certificering voor kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen, om de naleving van het kwaliteitsmanagementsysteem te waarborgen.
Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) normen: medische apparatuur mag tijdens het werken niet interfereren met andere apparatuur, maar ook bestand zijn tegen externe elektromagnetische interferentie. Daarom moet PCB -assemblage voldoen aan relevante EMC -normen, zoals JY 9706.102, enz.
Elektrische veiligheidsnormen: Medische apparatuur bevindt zich in een omgeving vol met verschillende bronnen van elektrische interferentie, terwijl het zorgt voor absolute veiligheid voor patiënten en operators. Daarom moet PCB-assemblage voldoen aan elektrische veiligheidsnormen, zoals GB9796.1/IEC 60601-1, enz.
Ten derde, materiaalselectie en kwaliteitscontrole
Voldoen aan de normen van de medische industrie: PCB en de geassembleerde componenten moeten materialen gebruiken die voldoen aan de normen van de medische industrie, zoals weerstand op hoge temperatuur, corrosieweerstand, niet-toxiciteit, enz.
Strikte controle van de bron en kwaliteit van materialen: strikte controle van de bron en kwaliteit van materialen om ervoor te zorgen dat alle materialen voldoen aan de relevante normen en specificaties om de veiligheid en betrouwbaarheid van het eindproduct te waarborgen.
Gebruik van milieuvriendelijke materialen: met de verbetering van het milieubewustzijn besteedt PCB-assemblage van medische apparatuur ook steeds meer aandacht aan het gebruik van milieuvriendelijke materialen, zoals loodvrij soldeer, om vervuiling naar het milieu te verminderen.
Ten vierde, fijne lay -out en bedrading
Lay -out met hoge dichtheid: medische hulpmiddelen moeten vaak complexe functies in een beperkte ruimte voltooien, dus PCB's moeten bedrading en miniaturisatieontwerp met hoge dichtheid hebben.
Fijne bedrading: om integratie met elektronische componenten met hoge dichtheid te bereiken, heeft medische PCB fijne bedrading nodig, signaalinterferentie verminderd en de stabiliteit en betrouwbaarheid van het circuit verbeteren.
Redelijke hiërarchische structuur: het gebruik van een redelijke hiërarchische structuur en bedradingsontwerp, de verschillende functionele modules worden in verschillende niveaus verdeeld om het anti-interferentievermogen te verbeteren.
Ten vijfde, speciale ontwerpvereisten
Isolatie en beschermend ontwerp: specifieke medische hulpmiddelen kunnen isolatie en beschermende maatregelen in het ontwerp vereisen om de veiligheid van de patiënt en de behandeling te beschermen.
Biocompatibiliteit en chemische veiligheid: de PCB van sommige medische hulpmiddelen kan in indirect of direct contact zijn met menselijke weefsels en lichaamsvloeistoffen, dus de materialen moeten biocompatibel zijn en kunnen schadelijke stoffen niet vrijgeven, waardoor menselijke allergieën, ontsteking of andere negatieve reacties worden veroorzaakt.
Miniaturisatieontwerp: met de draagbaarheid en miniaturisatie van medische hulpmiddelen moet PCB -ontwerp ook worden geminiaturiseerd om de ruimte voor compacte apparatuur te huisvesten.
Zesde, strikte kwaliteitscontrole
Procesbesturing: in het PCB -assemblageproces worden de belangrijkste processen strikt gecontroleerd, zoals het afdrukken van soldeerpasta, het monteren van componenten, reflowlassen, enz., Om ervoor te zorgen dat elk proces voldoet aan de procesvereisten.
Detectie en testen: het gebruik van geavanceerde detectietechnologie en apparatuur, zoals AOI (automatische optische inspectie), röntgeninspectie, enz., Voor realtime monitoring en detectie van PCB-assemblagekwaliteit, tijdige detectie en correctie van problemen.
Document- en recordbeheer: zorg er in het PCB-assemblageproces voor dat u gedetailleerde documenten en records bijhoudt, inclusief ontwerpdocumenten, componentenlijsten, processtromen, testrapporten, enz., Voor follow-up traceerbaarheid en kwaliteitscontrole.
