متطلبات خاصة لتجميع المعدات الطبية ثنائي الفينيل متعدد الكلور

تنعكس المتطلبات الخاصة لتجميع المعدات الطبية PCB (لوحة الدوائر المطبوعة) بشكل أساسي في الجوانب التالية:

أولاً ، الموثوقية والاستقرار العالية

التشغيل المستقر على المدى الطويل: يجب أن تعمل المعدات الطبية بشكل ثابت لفترة طويلة ، وبالتالي يجب أن يكون لدى PCB ومكوناته المجمعة موثوقية عالية للغاية لتجنب أي فشل أو فشل.

تصميم التكرار: بالنسبة لمسارات الإشارة الحرجة وخطوط إمداد الطاقة ، يتم عادةً اعتماد تصميم التكرار وتعيين النسخ الاحتياطي لضمان أنه عند فشل الوحدة الرئيسية ، يمكن استخدام النسخ الاحتياطي على الفور لضمان التشغيل العادي للجهاز.

الاختبار الصارم: بعد اكتمال تجميع ثنائي الفينيل متعدد الكلور ، يلزم إجراء اختبار صارم ، مثل تكنولوجيا المعلومات والاتصالات (الاختبار عبر الإنترنت) ، FCT (اختبار وظيفي) واختبار الشيخوخة ، لضمان أن كل مكون يمكن أن يعمل بشكل طبيعي وأن الأداء الكلي للمعدات مستقر وموثوق.

ثانياً ، الامتثال للوائح والمعايير

معايير الصناعة الطبية: يجب أن تلبي تجميع أجهزة PCB الطبية معايير الصناعة الطبية ذات الصلة ، مثل شهادة نظام إدارة جودة الجودة الطبية ISO 13485 ، لضمان الامتثال لنظام إدارة الجودة.

معايير التوافق الكهرومغناطيسي (EMC): يجب ألا تتداخل المعدات الطبية مع المعدات الأخرى أثناء العمل ، ولكن أيضًا تكون مقاومة للتداخل الكهرومغناطيسي الخارجي. لذلك ، يجب أن يتوافق مجموعة PCB لمعايير EMC ذات الصلة ، مثل YY 9706.102 ، إلخ.

معايير السلامة الكهربائية: تقع المعدات الطبية في بيئة مليئة بمصادر مختلفة للتداخل الكهربائي ، مع ضمان السلامة المطلقة للمرضى والمشغلين. لذلك ، يجب أن يتوافق مجموعة PCB لمعايير السلامة الكهربائية ، مثل GB9796.1/IEC 60601-1 ، إلخ.

ثالثًا ، اختيار المواد ومراقبة الجودة

الامتثال لمعايير الصناعة الطبية: يجب أن تستخدم ثنائي الفينيل متعدد الكلور والمكونات المجمعة مواد تلبي معايير الصناعة الطبية ، مثل مقاومة درجات الحرارة العالية ، ومقاومة التآكل ، وعدم التسمم ، إلخ.

التحكم الصارم في مصدر وجودة المواد: التحكم الصارم في مصدر وجودة المواد لضمان أن جميع المواد تفي بالمعايير والمواصفات ذات الصلة لضمان سلامة وموثوقية المنتج النهائي.

استخدام المواد الصديقة للبيئة: مع تحسين الوعي البيئي ، يولي تجميع PCB للمعدات الطبية أيضًا المزيد والمزيد من الاهتمام لاستخدام المواد الصديقة للبيئة ، مثل اللحام الخالي من الرصاص ، لتقليل التلوث إلى البيئة.

الرابع ، التصميم الجيد والأسلاك

تخطيط عالي الكثافة: تحتاج الأجهزة الطبية غالبًا إلى إكمال الوظائف المعقدة في مساحة محدودة ، لذلك تحتاج مركبات ثنائي الفينيل متعدد الكلور إلى الحصول على الأسلاك عالية الكثافة وتصميم التصغير.

الأسلاك الدقيقة: من أجل تحقيق تكامل مكون إلكتروني عالي الكثافة ، يحتاج PCB الطبي إلى أسلاك دقيقة ، وتقليل تداخل الإشارة ، وتحسين استقرار الدائرة وموثوقية.

بنية هرمية معقولة: استخدام البنية الهرمية المعقولة وتصميم الأسلاك ، يتم توزيع الوحدات الوظيفية المختلفة في مستويات مختلفة لتحسين قدرة مكافحة التدخل.

خامس ، متطلبات التصميم الخاص

العزلة وتصميم الحماية: قد تتطلب أجهزة طبية محددة تدابير العزلة والوقائية في التصميم لحماية سلامة المريض والعلاج.

التوافق الحيوي والسلامة الكيميائية: قد يكون ثنائي الفينيل متعدد الكلور لبعض الأجهزة الطبية على اتصال غير مباشر أو مباشر مع الأنسجة البشرية وسوائل الجسم ، لذلك يجب أن تكون موادها متوافقة حيوياً ولا يمكنها إطلاق المواد الضارة ، مما يسبب الحساسية البشرية أو الالتهاب أو التفاعلات السلبية الأخرى.

تصميم التصغير: مع قابلية النقل والتصغير للأجهزة الطبية ، يحتاج تصميم PCB أيضًا إلى مصغرة لاستيعاب مساحة المعدات المدمجة.

السادس ، مراقبة الجودة الصارمة

التحكم في العملية: في عملية تجميع ثنائي الفينيل متعدد الكلور ، يتم التحكم في العمليات الرئيسية بشكل صارم ، مثل طباعة معجون لحام ، وتصاعد المكون ، واللحام المرحلي ، وما إلى ذلك ، لضمان تلبية كل عملية متطلبات العملية.

الكشف عن واختبار: استخدام تقنية ومعدات الكشف المتقدمة ، مثل AOI (الفحص البصري التلقائي) ، وفحص الأشعة السينية ، وما إلى ذلك ، للمراقبة في الوقت الفعلي واكتشاف جودة تجميع ثنائي الفينيل متعدد الكلور ، والاكتشاف في الوقت المناسب وتصحيح المشكلات.

إدارة المستندات والسجلات: في عملية تجميع ثنائي الفينيل متعدد الكلور ، تأكد من الاحتفاظ بالوثائق والسجلات التفصيلية ، بما في ذلك مستندات التصميم وقوائم المكونات وتدفقات العملية وتقارير الاختبار وما إلى ذلك ، لمتابعة التتبع ومراقبة الجودة.