Специальные требования к сборке медицинского оборудования в печатной плате (печатная плата) в основном отражаются в следующих аспектах:
Во -первых, высокая надежность и стабильность
Долгосрочная стабильная операция: медицинское оборудование должно быть стабильно работать в течение длительного времени, поэтому печатная плата и его собранные компоненты должны иметь сверхвысокую надежность, чтобы избежать какого-либо сбоя или сбоя.
Конструкция избыточности: для критических сигнальных путей и линий источника питания обычно используется дизайн избыточности, и резервное копирование установлено для обеспечения того, чтобы при сбое основного модуля можно немедленно использовать резервное копирование для обеспечения нормальной работы устройства.
Строгое тестирование: после завершения сборки печатной платы, строгое тестирование, такое как ИКТ (онлайн -тестирование), FCT (функциональное тестирование) и тестирование старения, требуется, чтобы каждый компонент мог работать нормально, а общая производительность оборудования является стабильной и надежной.
Во -вторых, соблюдать правила и стандарты
Стандарты медицинской промышленности: Ассамблея по печатной плате медицинских устройств должна соответствовать соответствующим стандартам медицинской промышленности, такими как сертификация системы управления качеством медицинских устройств ISO 13485, чтобы обеспечить соблюдение системы управления качеством.
Стандарты электромагнитной совместимости (EMC): Медицинское оборудование не должно мешать другим оборудованию во время работы, но также устойчиво к внешним электромагнитным помехам. Следовательно, сборка печатной платы должна соответствовать соответствующим стандартам EMC, такими как YY 9706.102 и т. Д.
Стандарты электрической безопасности. Медицинское оборудование расположено в среде, полной различных источников электрических помех, обеспечивая при этом абсолютную безопасность для пациентов и операторов. Поэтому сборка печатных плат должна соответствовать стандартам электрической безопасности, таких как GB9796.1/IEC 60601-1 и т. Д.
В -третьих, выбор материала и контроль качества
Соответствие стандартам медицинской отрасли: ПХБ и его собранные компоненты должны использовать материалы, которые соответствуют стандартам медицинской промышленности, такие как высокотемпературная устойчивость, коррозионная устойчивость, нетоксичность и т. Д.
Строгий контроль источника и качества материалов: строгий контроль источника и качество материалов, чтобы обеспечить соответствие всем материалам соответствующие стандарты и спецификации для обеспечения безопасности и надежности конечного продукта.
Использование экологически чистых материалов. С улучшением экологической осведомленности, сборка медицинского оборудования ПХБ также уделяет все больше внимания использование экологически чистых материалов, таких как припоя без свинца, для снижения загрязнения окружающей среды.
В -четвертых, тонкий макет и проводка
Высокая плотность.
Тонкая проводка: для достижения интеграции электронных компонентов высокой плотности медицинской печатной платы нуждается в тонкой проводке, уменьшении интерференции сигнала и повышении стабильности и надежности схемы.
Разумная иерархическая структура: использование разумной иерархической структуры и конструкции проводки, различные функциональные модули распределяются на разных уровнях для улучшения способности противоинтерференции.
В -пятых, специальные требования к дизайну
Изоляция и защитная конструкция. Конкретные медицинские устройства могут потребовать изоляции и защитных мер в области проектирования для защиты безопасности пациентов и лечения.
Биосовместимость и химическая безопасность: ПХБ некоторых медицинских устройств может быть в косвенном или прямом контакте с тканями человека и жидкостями организма, поэтому его материалы должны быть биосовместимыми и не могут высвобождать вредные вещества, вызывая аллергию на человека, воспаление или другие побочные реакции.
Конструкция миниатюризации: с портативностью и миниатюризацией медицинских устройств также необходимо миниатюрировать для размещения компактного оборудования.
Шестой, строгий контроль качества
Управление процессом: в процессе сборки печатной платы ключевые процессы строго контролируются, такие как печать припоя пая, монтаж компонентов, сварка для рефова и т. Д., Для обеспечения того, чтобы каждый процесс соответствовал требованиям процесса.
Обнаружение и тестирование: использование передовой технологии и оборудования обнаружения, таких как AOI (автоматическая оптическая проверка), рентгеновский осмотр и т. Д., Для мониторинга и обнаружения качества сборки печатной платы, своевременного обнаружения и коррекции проблем.
Управление документами и записями: в процессе сборки печатных плат, обязательно храните подробные документы и записи, включая проектные документы, списки компонентов, потоки процессов, отчеты тестирования и т. Д., Для последующей отслеживаемости и контроля качества.
