Mahitaji maalum ya PCB (Bodi ya Duru iliyochapishwa) Mkutano wa Vifaa vya Matibabu unaonyeshwa hasa katika mambo yafuatayo:
Kwanza, kuegemea juu na utulivu
Operesheni thabiti ya muda mrefu: Vifaa vya matibabu vinahitaji kukimbia kwa muda mrefu, kwa hivyo PCB na vifaa vyake vilivyokusanyika lazima viwe na kuegemea kwa hali ya juu ili kuzuia kutofaulu au kutofaulu.
Ubunifu wa upungufu: Kwa njia muhimu za ishara na mistari ya usambazaji wa nguvu, muundo wa upungufu wa damu kawaida hupitishwa na chelezo imewekwa ili kuhakikisha kuwa wakati moduli kuu inashindwa, nakala rudufu inaweza kutumika mara moja ili kuhakikisha operesheni ya kawaida ya kifaa.
Upimaji madhubuti: Baada ya mkutano wa PCB kukamilika, upimaji madhubuti, kama vile ICT (upimaji mkondoni), FCT (upimaji wa kazi) na upimaji wa kuzeeka, inahitajika ili kuhakikisha kuwa kila sehemu inaweza kufanya kazi kawaida na utendaji wa jumla wa vifaa ni thabiti na wa kuaminika.
Pili, zingatia kanuni na viwango
Viwango vya Sekta ya Matibabu: Mkutano wa Kifaa cha Matibabu PCB lazima kufikia viwango vya tasnia ya matibabu, kama vile ISO 13485 Udhibitisho wa Mfumo wa Usimamizi wa Ubora wa Kifaa, ili kuhakikisha kufuata mfumo wa usimamizi bora.
Viwango vya Utangamano wa Electromagnetic (EMC): Vifaa vya matibabu haipaswi kuingiliana na vifaa vingine wakati wa kufanya kazi, lakini pia kuwa sugu kwa kuingiliwa kwa umeme wa nje. Kwa hivyo, mkutano wa PCB lazima uzingatie viwango vya EMC husika, kama vile YY 9706.102, nk.
Viwango vya Usalama wa Umeme: Vifaa vya matibabu viko katika mazingira kamili ya vyanzo anuwai vya kuingiliwa kwa umeme, wakati wa kuhakikisha usalama kabisa kwa wagonjwa na waendeshaji. Kwa hivyo, mkutano wa PCB lazima uzingatie viwango vya usalama wa umeme, kama vile GB9796.1/IEC 60601-1, nk.
Tatu, uteuzi wa nyenzo na udhibiti wa ubora
Zingatia viwango vya tasnia ya matibabu: PCB na vifaa vyake vilivyokusanyika lazima zitumie vifaa ambavyo vinakidhi viwango vya tasnia ya matibabu, kama vile upinzani wa joto, upinzani wa kutu, isiyo ya sumu, nk.
Udhibiti madhubuti wa chanzo na ubora wa vifaa: udhibiti madhubuti wa chanzo na ubora wa vifaa ili kuhakikisha kuwa vifaa vyote vinakidhi viwango na maelezo husika ili kuhakikisha usalama na kuegemea kwa bidhaa ya mwisho.
Matumizi ya Vifaa vya Mazingira vya Mazingira: Pamoja na uboreshaji wa ufahamu wa mazingira, mkutano wa PCB wa vifaa vya matibabu pia unatilia maanani zaidi na zaidi juu ya utumiaji wa vifaa vya mazingira, kama vile solder isiyo na risasi, kupunguza uchafuzi wa mazingira.
Nne, mpangilio mzuri na wiring
Mpangilio wa wiani mkubwa: Vifaa vya matibabu mara nyingi vinahitaji kukamilisha kazi ngumu katika nafasi ndogo, kwa hivyo PCB zinahitaji kuwa na wiring wiring na muundo wa miniaturization.
Wiring nzuri: Ili kufikia ujumuishaji wa sehemu ya umeme ya kiwango cha juu, PCB ya matibabu inahitaji wiring laini, kupunguza uingiliaji wa ishara, na kuboresha utulivu na kuegemea kwa mzunguko.
Muundo mzuri wa kiboreshaji: Matumizi ya muundo mzuri wa kiboreshaji na muundo wa wiring, moduli tofauti za kazi zinasambazwa katika viwango tofauti ili kuboresha uwezo wa kuingilia kati.
Tano, mahitaji maalum ya kubuni
Kutengwa na muundo wa kinga: Vifaa maalum vya matibabu vinaweza kuhitaji kutengwa na hatua za kinga katika muundo ili kulinda usalama wa mgonjwa na matibabu.
BioCompatibility na Usalama wa Kemikali: PCB ya vifaa vingine vya matibabu inaweza kuwa katika mawasiliano ya moja kwa moja au ya moja kwa moja na tishu za binadamu na maji ya mwili, kwa hivyo vifaa vyake lazima viwe sawa na haziwezi kutolewa vitu vyenye madhara, na kusababisha mzio wa binadamu, uchochezi au athari zingine mbaya.
Ubunifu wa Miniaturization: Pamoja na usambazaji na miniaturization ya vifaa vya matibabu, muundo wa PCB pia unahitaji kutengwa ili kubeba nafasi ya vifaa vya compact.
Sita, udhibiti madhubuti wa ubora
Udhibiti wa Mchakato: Katika mchakato wa mkutano wa PCB, michakato muhimu inadhibitiwa madhubuti, kama vile kuchapa kwa kuuza, kuweka sehemu, kulehemu, nk, ili kuhakikisha kuwa kila mchakato unakidhi mahitaji ya mchakato.
Ugunduzi na Upimaji: Matumizi ya teknolojia ya juu ya kugundua na vifaa, kama vile AOI (ukaguzi wa macho moja kwa moja), ukaguzi wa X-ray, nk, kwa ufuatiliaji wa wakati halisi na kugundua ubora wa mkutano wa PCB, kugundua kwa wakati unaofaa na marekebisho ya shida.
Hati na Usimamizi wa Rekodi: Katika mchakato wa mkutano wa PCB, hakikisha kuweka hati za kina na rekodi, pamoja na hati za muundo, orodha ya sehemu, mtiririko wa mchakato, ripoti za mtihani, nk, kwa ufuatiliaji wa kufuata na udhibiti wa ubora.
