Posebni zahtjevi za PCB (tiskani krug) Skup medicinske opreme uglavnom se odražavaju na sljedećim aspektima:
Prvo, visoka pouzdanost i stabilnost
Dugotrajni stabilni rad: Medicinska oprema mora dugo pokrenuti stabilno, tako da PCB i njegove sastavljene komponente moraju imati ultra visoku pouzdanost kako bi izbjegli bilo kakav neuspjeh ili neuspjeh.
Dizajn suvišnosti: Za kritične signalne staze i linije napajanja, obično se usvajaju dizajn suvišnosti i postavlja se sigurnosna kopija kako bi se osiguralo da kada glavni modul ne uspije, sigurnosna kopija može se odmah iskoristiti kako bi se osigurao normalan rad uređaja.
Strogo testiranje: Nakon završetka sklopa PCB -a, potrebno je strogo testiranje, kao što su ICT (internetsko testiranje), FCT (funkcionalno testiranje) i testiranje starenja, kako bi se osiguralo da svaka komponenta može normalno raditi, a ukupna performanse opreme je stabilna i pouzdana.
Drugo, u skladu s propisima i standardima
Standardi medicinske industrije: Sastavljanje PCB -a za medicinske industrije mora ispunjavati relevantne standarde medicinske industrije, kao što je ISO 13485 certificiranje sustava upravljanja kvalitetom medicinskih proizvoda, kako bi se osigurala poštivanje sustava upravljanja kvalitetom.
Standardi elektromagnetske kompatibilnosti (EMC): Medicinska oprema ne bi trebala ometati drugu opremu tijekom rada, već također biti otporna na vanjske elektromagnetske smetnje. Stoga, sklop PCB -a mora biti u skladu s relevantnim EMC standardima, kao što je YY 9706.102, itd.
Električni standardi: Medicinska oprema nalazi se u okruženju punom različitih izvora električnih smetnji, istovremeno osiguravajući apsolutnu sigurnost za pacijente i operatere. Stoga, sklop PCB-a mora biti u skladu s električnim sigurnosnim standardima, kao što je GB9796.1/IEC 60601-1, itd.
Treće, odabir materijala i kontrola kvalitete
U skladu s standardima medicinske industrije: PCB i njegove sastavljene komponente moraju koristiti materijale koji udovoljavaju standardima medicinske industrije, kao što su visoka otpornost na temperaturu, otpornost na koroziju, netoksičnost itd.
Stroga kontrola izvora i kvalitete materijala: stroga kontrola izvora i kvalitete materijala kako bi se osiguralo da svi materijali ispunjavaju odgovarajuće standarde i specifikacije kako bi se osigurala sigurnost i pouzdanost konačnog proizvoda.
Upotreba ekološki prihvatljivih materijala: Poboljšanjem svijesti o okolišu, sastavljanje PCB-a medicinske opreme također posvećuje sve više pozornosti na upotrebu ekološki prihvatljivih materijala, poput lemljenja bez olova, za smanjenje zagađenja u okoliš.
Četvrti, fini izgled i ožičenje
Izgled visoke gustoće: Medicinski uređaji često trebaju dovršiti složene funkcije u ograničenom prostoru, tako da PCB -ovi moraju imati dizajn ožičenja velike gustoće i minijaturizaciju.
Fino ožičenje: Da bi se postigla integracija elektroničke komponente visoke gustoće, medicinskom PCB-u je potrebno fino ožičenje, smanjiti smetnje signala i poboljšati stabilnost i pouzdanost kruga.
Razumna hijerarhijska struktura: Upotreba razumne hijerarhijske strukture i dizajna ožičenja, različiti funkcionalni moduli raspoređeni su u različitim razinama kako bi se poboljšala sposobnost anti-interferencije.
Peto, posebni zahtjevi za dizajnom
Izolacija i zaštitni dizajn: Specifični medicinski uređaji mogu zahtijevati izolaciju i zaštitne mjere u dizajnu za zaštitu sigurnosti pacijenata i liječenja.
Biokompatibilnost i kemijska sigurnost: PCB nekih medicinskih uređaja može biti u neizravnom ili izravnom kontaktu s ljudskim tkivima i tjelesnim tekućinama, tako da njegovi materijali moraju biti biokompatibilni i ne mogu oslobađati štetne tvari, uzrokujući ljudske alergije, upalu ili druge nuspojave.
Dizajn minijaturizacije: Uz prenosivost i minijaturizaciju medicinskih uređaja, PCB dizajn također mora biti minijaturiziran kako bi se prilagodio kompaktni prostor opreme.
Šesta, stroga kontrola kvalitete
Kontrola procesa: U postupku sastavljanja PCB -a, ključni procesi se strogo kontroliraju, poput ispisa paste za lemljenje, ugradnje komponenti, zavarivanja reflow itd. Kako bi se osiguralo da svaki postupak ispunjava zahtjeve procesa.
Otkrivanje i testiranje: Upotreba napredne tehnologije i opreme za otkrivanje, poput AOI (automatska optička inspekcija), rendgenske inspekcije itd. Za praćenje i otkrivanje kvalitete PCB-a u stvarnom vremenu, pravovremenu otkrivanje i korekciju problema.
Upravljanje dokumentima i zapisom: U postupku sastavljanja PCB-a, budite sigurni da čuvate detaljne dokumente i zapise, uključujući dizajnerske dokumente, popise komponenata, tokove procesa, izvještaje o ispitivanju itd. Za praćenje sljedivosti i kontrole kvalitete.
